Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất.

Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic. Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), thiếu máu do thiếu sắt là tình trạng thường gặp ở nhiều người, đặc biệt là phụ nữ và trẻ em.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc chấp hành các quy định của pháp luật về dược và chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng thuốc. Cơ quan chức năng sẽ tiếp tục theo dõi và đánh giá việc tuân thủ quy định của công ty này trong thời gian tới.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Sữa chống nắng DSK UV. Quyết định này được đưa ra do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về vi sinh vật. Sữa chống nắng DSK UV là sản phẩm của Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Kosna Việt Nam sản xuất và Công ty cổ phần dược phẩm VSHINE chịu trách nhiệm, cả hai đều có trụ sở tại Hà Nội.

Lô sản phẩm có số tiếp nhận là 16682/23/CBMP-HN, số lô 2308008, ngày sản xuất 19/8/2023 và hạn dùng đến 18/8/2026. Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Ninh Bình thực hiện kiểm tra chất lượng và phát hiện mẫu thử không đạt yêu cầu về giới hạn vi sinh vật.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ban hành thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước rửa tay SA.AD tinh chất dâu tây. Sản phẩm này được nhập khẩu từ Thái Lan và được đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần tập đoàn Goldpoint (Hà Nội). Lô sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố là 168771/22/CBMP-QLD, số lô 26PO65/209E, ngày sản xuất 20/9/2024 và hạn dùng đến 19/9/2027.

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm chứa các chất bảo quản Methylparaben, Ethylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất và kinh doanh phải thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Việc thu hồi và đình chỉ lưu hành hai lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và ngăn chặn sự lưu hành của các sản phẩm không đáp ứng quy định. Cục Quản lý Dược kêu gọi người tiêu dùng không sử dụng các sản phẩm thuộc lô bị thu hồi và đề nghị các đơn vị kinh doanh dược phẩm tích cực phối hợp với các cơ quan chức năng trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm.

Người tiêu dùng có thể tra cứu thông tin về các sản phẩm bị thu hồi thông qua trang web của Cục Quản lý Dược hoặc liên hệ trực tiếp với cơ quan này để được hướng dẫn cụ thể.

Cục Quản lý Dược đang tiếp tục theo dõi và cập nhật thông tin về các sản phẩm bị thu hồi. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web chính thức của cơ quan.