Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất.

Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic. Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), thiếu máu do thiếu sắt là tình trạng thường gặp ở nhiều người, đặc biệt là phụ nữ và trẻ em.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc chấp hành các quy định của pháp luật về dược và chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng thuốc. Cơ quan chức năng sẽ tiếp tục theo dõi và đánh giá việc tuân thủ quy định của công ty này trong thời gian tới.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Sữa chống nắng DSK UV. Quyết định này được đưa ra do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về vi sinh vật. Sữa chống nắng DSK UV là sản phẩm của Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Kosna Việt Nam sản xuất và Công ty cổ phần dược phẩm VSHINE chịu trách nhiệm, cả hai đều có trụ sở tại Hà Nội.

Lô sản phẩm có số tiếp nhận là 16682/23/CBMP-HN, số lô 2308008, ngày sản xuất 19/8/2023 và hạn dùng đến 18/8/2026. Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Ninh Bình thực hiện kiểm tra chất lượng và phát hiện mẫu thử không đạt yêu cầu về giới hạn vi sinh vật.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ban hành thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước rửa tay SA.AD tinh chất dâu tây. Sản phẩm này được nhập khẩu từ Thái Lan và được đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần tập đoàn Goldpoint (Hà Nội). Lô sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố là 168771/22/CBMP-QLD, số lô 26PO65/209E, ngày sản xuất 20/9/2024 và hạn dùng đến 19/9/2027.

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm chứa các chất bảo quản Methylparaben, Ethylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất và kinh doanh phải thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Việc thu hồi và đình chỉ lưu hành hai lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và ngăn chặn sự lưu hành của các sản phẩm không đáp ứng quy định. Cục Quản lý Dược kêu gọi người tiêu dùng không sử dụng các sản phẩm thuộc lô bị thu hồi và đề nghị các đơn vị kinh doanh dược phẩm tích cực phối hợp với các cơ quan chức năng trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm.

Người tiêu dùng có thể tra cứu thông tin về các sản phẩm bị thu hồi thông qua trang web của Cục Quản lý Dược hoặc liên hệ trực tiếp với cơ quan này để được hướng dẫn cụ thể.

Cục Quản lý Dược đang tiếp tục theo dõi và cập nhật thông tin về các sản phẩm bị thu hồi. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web chính thức của cơ quan.

Thực tế “càng chăm da càng tệ” của nhiều người dùng mỹ phẩm không rõ nguồn gốc

Mới đây, Công an tỉnh Tây Ninh đã triệt phá một đường dây sản xuất và buôn bán mỹ phẩm giả. Các sản phẩm này được sản xuất bằng cách trộn hương liệu, bột hóa chất không rõ nguồn gốc, phèn chua, dung môi… tại nhà, sau đó rao bán khắp các tỉnh thành qua mạng xã hội và sàn thương mại điện tử. Đường dây này đã bán ra hơn 100.000 đơn hàng, thu lợi khoảng 10 tỷ đồng.

Các sản phẩm được bán ra thị trường với giá rẻ, nhưng được dán nhãn, đội giá lên đến hàng trăm nghìn đồng nhờ chiêu trò PR và quảng cáo lừa dối. Nhiều người dùng, phần đông là phụ nữ, bị cuốn theo các “feedback 5 sao”, hình ảnh trước – sau ảo diệu và lời khẳng định của các “hot face” trên mạng xã hội.

Các chuyên gia da liễu cảnh báo rằng các sản phẩm như kem trộn chứa corticoid, thủy ngân, chì… sẽ nhanh chóng mang lại làn da trắng, căng bóng, nhưng khi sử dụng lâu dài, hệ miễn dịch da bị bào mòn, hàng rào bảo vệ da tổn thương nghiêm trọng. Biểu hiện ban đầu thường là da đỏ, châm chích, nóng rát, xuất hiện mao mạch li ti, da mỏng, dễ bắt nắng, sạm, nám, mụn viêm, mụn mủ kéo dài.

Người dùng dần lệ thuộc vào sản phẩm và khi ngưng dùng thì da xấu đi nhanh chóng. Bác sĩ chuyên khoa 1 Da liễu Phan Thị Trúc Phương cho biết, khi một sản phẩm không rõ nguồn gốc, thì gần như chắc chắn thành phần bên trong của nó cũng không minh bạch. Người dùng không thể biết được liệu những hoạt chất ghi trên nhãn có thật sự tồn tại hay không.

Lời khuyên từ bác sĩ Phương dành cho người tiêu dùng là chỉ nên sử dụng những sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, được công bố với Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Ưu tiên sản phẩm có mã vạch, thành phần minh bạch, công ty sản xuất cụ thể.

Với những người đã lỡ sử dụng sản phẩm kém chất lượng trong thời gian dài, bác sĩ Trúc Phương cho biết hoàn toàn có thể phục hồi được làn da, nhưng cần thời gian và sự kiên trì. Quá trình phục hồi da không thể diễn ra trong một sớm một chiều.

Người tiêu dùng cần có cái nhìn đúng đắn về chăm sóc da và cảnh giác trước những sản phẩm không rõ nguồn gốc. Để có một làn da khỏe mạnh và đẹp, người dùng nên tìm hiểu kỹ về sản phẩm và tham khảo ý kiến của các chuyên gia da liễu.

Khi gặp phải các vấn đề về da, người dùng có thể liên hệ với các bác sĩ chuyên khoa da liễu để được tư vấn và điều trị kịp thời. Healthcare cũng cung cấp một số thông tin liên quan về các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe, nhằm giúp người tiêu dùng có thể đưa ra những quyết định sáng suốt.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như ‘Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ’, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi ‘chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi’, cũng gây hiểu nhầm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị.

Xem thêm thông tin tại: https://www.google.com/ .

Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả. Quyết định này được đưa ra sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả mạo.

Hai sản phẩm này được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Theo quy định hiện hành, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Công an đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da.

Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Do đó, người tiêu dùng cần cẩn thận khi mua sắm và lựa chọn sản phẩm để đảm bảo an toàn cho sức khỏe.

Để biết thêm thông tin về các sản phẩm bị thu hồi, người dân có thể truy cập vào trang web của Cục Quản lý Dược để cập nhật thông tin mới nhất.

Cục Quản lý Dược cũng kêu gọi người dân tích cực tham gia vào việc phát hiện và báo cáo các trường hợp sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng để cơ quan chức năng có thể kịp thời xử lý và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng.